صدر عن الرئيس التنفيذي للهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية الدكتورة مريم عذبي الجلاهمة قرار بإنشاء وتشكيل لجنة البحوث السريرية على المرضى، وتعنى اللجنة بترخيص إجراء البحوث والتجارب الصحية على المرضى لاستكشاف فاعلية العلاجات الجديدة للأمراض وكذلك اختبار منتجات الأدوية وفق الالتزام بقواعد وأخلاقيات المهن الطبية.وتضم لجنة "البحوث السريرية" نخبة من رؤساء البحث العلمي والأطباء والمتخصصين، حيث يترأسها الدكتور خلدون عبدالرزاق الرومي رئيــس الجامعـــة العربيـة المفتوحـة، وتضم كل من: الدكتور عـــــادل مــحــــمــــد مـــذكـــــور مديــر مركز الابحــاث الإكلينيكيــة بجامعة الخليج العربي نائباً لرئيس اللجنة، البروفسير منـى صالـح الانصــاري عــميـــد كــلـيــة التــربــيــة الريــاضــيــة والعلاج الطبيعي بجامعة البحرين عضواً، البروفسير ساندو دافيندر رئــيـســة البحــث العلــمي بجــامعـــة البحــريــن الــطــبيــة وعــضــو لجنـة التجارب السـريرية بالجامعة عضواً.وتضم اللجنة في عضويتها أيضاً الدكتور زيبس فيدروفيتس مــــســتــشــار الـجـــودة بــالــمجــلــــس الأعلى للصحة عضواً، الدكتور لينا محمد القاسم القائم بأعمال رئيس مكتب تنظيم المهن الصحية بالهيئة عضواً، الصيدلانية رؤيا محمد العباســي رئــيــس مــكــتــب تــنــظــيــم الــمــــواد المواد الصيدلانية بالهيئة عضواً والدكتورة أزهــــار عــلــي نـــصـــيـــب الـــقــائـــم بـأعــــمــال رئــيــس وحـــدة البحوث السريرية بالهيئة عضواً ومقرراً وتكون مدة عضويتهم في اللجنة، ثلاث سنوات، قابلة للتجديد لمدد مماثلة. وصرحت الرئيس التنفيذي للهيئة الدكتورة مريم الجلاهمة أنّ قرار تشكيل اللجنة يأتي تنفيذاً لما نص عليه القانون رقم (38) لسنة 2009 بإنشاء الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية، وتعديله، وعلى الأخص البند (4) من الفقرة (ب) من المادة (4) من القانون.وتختص "لجنة البحوث السريرية" بمراجعة طلبات إجراء البحوث السريرية المحالة إليها من الرئيس التنفيذي، ومراقبة جميع مراحل تنفيذ البحث السريري الذي صدرت موافقة من الهيئة على إجراءه، لضمان توافقها مع القواعد والاشتراطات الفنية المعتمدة لدى الهيئة والمعايير العلمية ذات الصلة وأخلاقيات المهن الطبية وإعداد مشروع القواعد والاشتراطات الفنية اللازمة للموافقة على إجراء البحث السريري وإجراءات التقدم بطلب الحصول على الموافقة، ورفعه إلى الرئيس التنفيذي للهيئة.كما أنيط باللجنة مهمة إعداد مشروع لائحة اخلاقيات المهن الطبية فيما يخص إجراء البحث السريري، ورفعه إلى الرئيس التنفيذي للهيئة، فضلاً عن مراجعة القواعد والاشتراطات الفنية اللازمة للموافقة على إجراء البحث السريري، وإجراءات التقدم بطلب الحصول على الموافقة، ولائحة اخلاقيات المهن الطبية فيما يخص إجراء البحث السريري، كل ما دعت الحاجة لتطويرها، ورفع مشروع التعديل إلى الرئيس التنفيذي للهيئة. وأوضحت الدكتورة الجلاهمة أن لجنة البحوث السريرية عقدت اجتماعها الأول بحضور أعضائها، وذلك لمراجعة البحوث المقدمة للهيئة من الجهات البحثية، موضحة أن الهيئة بناء على القانون الصادر بتشكيلها يقع على عاتقها إعطاء الموافقات على اجراء البحوث والتجارب السريرية التي تشمل التجارب على المرضى، وبالتالي كان لا بد من تشكيل لجنة متخصصة من رؤساء الجامعات وعمداء البحث العلمي والمتخصصين في البحوث السريرية حتى يتم مراجعة هذه البحوث والتاكد أنها تطبق بطريقة علمية وضمان عدم حصول أي ضرر على المرضى والتاكد من سلامة البحث والمواد المستخدمة فيه. وأشارت د.الجلاهمة إلى أنّ اللجنة في اجتماعها الاول أقرت الية استقبال وتلقي طلبات الجهات الراغبة في اجراء هذه البحوث، كما أقرت المستندات المطلوبة عند التقدم بالبحوث، داعية جميع الجهات التي ترغب في اجراء البحوث السريرية إلى المبادرة بإخطار الهيئة بذلك مسبقاً.وأكدت الدكتورة مريم الجلاهمة أنّ قرار تشكيل اللجنة سيعزز من مكانة مملكة البحرين لكونها إحدى الدول التي بدأت بتطبيق البحوث السريرية التي يمكن أن تنتج عنها فائدة علمية تعود على العلاجات الجديدة التي يمكن ان تعتبر سبقاً علمياً، حيث سبق للهيئة أن وافقت على إجراء بحوث سريرية للمساهمة في علاج مرض السكري وخفض نوبات الاصابة بمرض السلكر، مشيرة الى أن بحوزة الهيئة ثلاث بحوث جديدة تنظر فيها اللجنة وسترفع بشانها التوصيات اللازمة.
Bahrain
تشكيل لجنة مختصة بالإشراف على البحوث والتجارب السريرية للمرضى
21 نوفمبر 2015