تنطلق غداً الخميس برعاية رئيس المجلس الأعلى للصحة الفريق طبيب الشيخ محمد بن عبدالله آل خليفة، أعمال المنتدى العلمي الأول المشترك حول البحوث الطبية التجريبية على المرضى (الأبحاث السريرية).وقالت الرئيس التنفيذي للهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية د. مريم الجلاهمة إن المنتدى سيتمخض عن إصدار لائحة تنظيمية جديدة تنظم الأبحاث السريرية ويصدر دليل شامل يوحد إجراءات مراجعة و ترخيص القيام بالأبحاث السريرية بمملكة البحرين. مشيرة إلى أن الهيئة اطلقت عدداً من المبادرات التي من شأنها الرقي بمستوى الخدمات الصحية في مملكة البحرين وتلبي احتياجات التطور الصحي الذي تشهده البحرين، ومن بينها تنظيم البحوث الطبية التجريبية على المرضى بهدف بناء القدرات وتعزيز أخلاقيات البحوث الطبية التجريبية على المرضى (الابحاث السريرية).وأكدت الجلاهمة أن المنتدى الذي تنطلق أعماله غداً الخميس بجامعة الخليج العربي سيساهم في وضع الأسس لمشروع القواعد والاشتراطات والبنود التي سيعتمدها المجلس الأعلى للصحة لتنظيم إجراء البحوث السريرية ومتابعة جميع مراحل تنفيذ الأبحاث السريرية الذي تصدر موافقة من الهيئة على إجرائها، للتأكد من التزامها بالاشتراطات الفنية اللازمة و الحرص على حماية صحة وحقوق المتطوعين خلال إجراء البحوث السريرية.فميا أكد رئيس جامعة الخليج العربي الدكتور خالد بن عبد الرحمن العوهلي حرص الجامعة على وضع خبراتها وقدراتها خصوصاً في المجال الصحي لخدمة مملكة البحرين، وكذلك تعزيز الشراكات مع مؤسسات الدولة ذات العلاقة بما يساهم في تطور القطاع الصحي. وأشار «من هذا المنطلق تأتي أهمية التعاون المثمر مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية نحو وضع إطار تنظيمي ينظم الأبحاث السريرية التي يجريها القطاع الطبي في مملكة البحرين».وقال «تبذل الجامعة بالتعاون مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية جهداً كبيراً لتقديم مشروع لمجموعة من القواعد المنظمة للأبحاث السريرية بعد الاطلاع على التجارب الدولية الناجحة، لتقدم منظومة شاملة تكفل حقوق المريض موضع البحث وتؤمن له السلامة والحماية خلال مراحل البحث المختلفة، معتبراً أن الدور الذي تقوم به الجامعة لا ينحصر في هذا السياق في تقديم الاستشارات الطبية والفنية، بل يتجاوز ذلك إلى تدريب وتطوير مهارات وقدرات الأطباء والباحثين في مملكة البحرين في إطار المبادئ الأخلاقية والتنظيمية التي تضمن سلامة المرضى وحمايتهم من خلال الالتزام بالبروتوكولات المعتمدة، مما يساهم في تطوير الأبحاث السريرية والتزامها بالأخلاقيات المنهجية المعتمدة في المراكز العالمية، ويساعد على تحقيق نتائج صحية متميزة، خصوصاً بالنسبة إلى الأمراض السائدة المرتبطة بنمط الحياة مثل أمراض الدم والسكري وأمراض القلب وأنواع السرطانات المختلفة، كما ويساهم في تطوير المهارات وتعزيز الكفايات للقيام بمشاريع البحوث من أجل ضمان النتائج السريرية الإنتاجية. وأشار الدكتور العوهلي إلى أن هذا المشروع يعتبر خطوة مهمة لتعزيز قدرات المنظومة الصحية في مملكة البحرين ويشجع طموحات الجامعة من جعل مستشفى مدينة الملك عبد الله الطبية نموذجاً لممارسة الأبحاث السريرية، ويشار إلى ان مشروع وضع لائحة وطنية تنظم الأبحاث السريرية والطبية سيدعم تطوير القدرات والكفايات اللازمة في المملكة و يشجع الباحثين على الامتثال للسلوك المسؤول للأبحاث بهدف تحفيز ودعم التفكير العلمي من أجل تحقيق أفضل النتائج وفق منظومة اخلاقية تقود في نهاية المطاف إلى توفير أقصى الاستفادة سواء بالنسبة للمرضى أو بالنسبة لاختراعات وابتكارات الباحثين الدوائية، مما يساهم في رفع مستوى الجودة للبحث العلمي والممارسات البحثية من خلال الالتزام بالضوابط العلمية والأنظمة الأخلاقية المرتبطة بالبحث العلمي ويصب في صالح جودة المشاريع البحثية السريرية وزيادة الإنتاج الفكري. ويناقش المنتدى بحضور نخبة من الباحثين والمهتمين خطوات إجراء الأبحاث السريرية وفقاً للمعايير التنظيمية والأخلاقية الدولية، بغية حماية سلامة المرضى وضمان دقة البيانات البحثية، وخطوات الموافقة على إجراء التجارب السريرية ومتطلبات الممارسة السريرية السليمة فيما يتعلق بنطاق الأخلاقيات والمسؤولية والجودة في الأبحاث السريرية والتحديات التي تواجهها، وسبل دراسة المخاطر وإعداد العمليات اللازمة لحماية المرضى، بالإضافة إلى سبل التصدي للمخالفات الأخلاقية وفق الإجراءات القانونية لمملكة البحرين. وينظم المنتدى العلمي الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية وجامعة الخليج العربي تحت شعار «بناء القدرات وتشجيع السلوك المسؤول للأبحاث السريرية».
الجلاهمة: لائحة جديدة تنظم «الأبحاث السريرية» ودليل لـ«التراخيص»
الجلاهمة: لائحة جديدة تنظم «الأبحاث السريرية» ودليل لـ«التراخيص»
10 فبراير 2016