أصدرت الرئيس التنفيذي للهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية د.مريم الجلاهمة قراراً بإنشاء وتشكيل لجنة البحوث السريرية على المرضى، وتعنى اللجنة بترخيص إجراء البحوث والتجارب الصحية على المرضى لاستكشاف فاعلية العلاجات الجديدة للأمراض وكذلك اختبار منتجات الأدوية وفق الالتزام بقواعد وأخلاقيات المهن الطبية.
وتضم لجنة «البحوث السريرية» نخبة من رؤساء البحث العلمي والأطباء والمتخصصين، حيث يترأسها د.خلدون الرومي رئيس الجامعة العربية المفتوحة، وتضم كل من: مدير مركز الأبحاث الإكلينيكية بجامعة الخليج العربي د.عادل مذكور نائباً لرئيس اللجنة، عميد كلية التربية الرياضية والعلاج الطبيعي بجامعة البحرين البروفسير منى الأنصاري عضواً، رئيسة البحث العلمي بجامعة البحرين الطبية وعضو لجنة التجارب السريرية بالجامعة البروفسير ساندو دافيندر عضواً.
وتضم اللجنة في عضويتها أيضاً مستشار الجودة بالمجلس الأعلى للصحة د.زيبس فيدروفيتس عضواً، القائم بأعمال رئيس مكتب تنظيم المهن الصحية بالهيئة د.لينا القاسم عضواً، رئيس مكتب تنظيم المواد المواد الصيدلانية بالهيئة الصيدلانية رؤيا العباسي عضواً والقائم بأعمال رئيس وحدة البحوث السريرية بالهيئة د.أزهار نصيب عضواً ومقرراً، وتكون مدة عضويتهم في اللجنة، ثلاث سنوات، قابلة للتجديد لمدد مماثلة.
وقالت الرئيس التنفيذي للهيئة د.مريم الجلاهمة إنّ قرار تشكيل اللجنة يأتي تنفيذاً لما نص عليه القانون رقم «38» لسنة 2009 بإنشاء الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية، وتعديله، وعلى الأخص البند «4» من الفقرة «ب» من المادة «4» من القانون.
وتختص «لجنة البحوث السريرية» بمراجعة طلبات إجراء البحوث السريرية المحالة إليها من الرئيس التنفيذي، ومراقبة جميع مراحل تنفيذ البحث السريري الذي صدرت موافقة من الهيئة على إجرائه، لضمان توافقها مع القواعد والاشتراطات الفنية المعتمدة لدى الهيئة والمعايير العلمية ذات الصلة وأخلاقيات المهن الطبية وإعداد مشروع القواعد والاشتراطات الفنية اللازمة للموافقة على إجراء البحث السريري وإجراءات التقدم بطلب الحصول على الموافقة، ورفعه إلى الرئيس التنفيذي للهيئة.
وأنيط باللجنة مهمة إعداد مشروع لائحة أخلاقيات المهن الطبية فيما يخص إجراء البحث السريري، ورفعه إلى الرئيس التنفيذي للهيئة، فضلاً عن مراجعة القواعد والاشتراطات الفنية اللازمة للموافقة على إجراء البحث السريري، وإجراءات التقدم بطلب الحصول على الموافقة، ولائحة أخلاقيات المهن الطبية فيما يخص إجراء البحث السريري، كل ما دعت الحاجة لتطويرها، ورفع مشروع التعديل إلى الرئيس التنفيذي للهيئة.
وأوضحت د.الجلاهمة أن لجنة البحوث السريرية عقدت اجتماعها الأول بحضور أعضائها، لمراجعة البحوث المقدمة للهيئة من الجهات البحثية، موضحة أن الهيئة بناء على القانون الصادر بتشكيلها يقع على عاتقها إعطاء الموافقات على إجراء البحوث والتجارب السريرية التي تشمل التجارب على المرضى، وبالتالي كان لابد من تشكيل لجنة متخصصة من رؤساء الجامعات وعمداء البحث العلمي والمتخصصين في البحوث السريرية حتى يتم مراجعة هذه البحوث والتأكد أنها تطبق بطريقة علمية وضمان عدم حصول أي ضرر على المرضى والتأكد من سلامة البحث والمواد المستخدمة فيه.
وأشارت إلى أن اللجنة في اجتماعها الأول أقرت آلية استقبال وتلقي طلبات الجهات الراغبة في إجراء هذه البحوث، كما أقرت المستندات المطلوبة عند التقدم بالبحوث، داعية جميع الجهات التي ترغب في إجراء البحوث السريرية إلى المبادرة بإخطار الهيئة بذلك مسبقاً.
وأكدت د.مريم الجلاهمة أن قرار تشكيل اللجنة سيعزز من مكانة البحرين لكونها إحدى الدول التي بدأت بتطبيق البحوث السريرية التي يمكن أن تنتج عنها فائدة علمية تعود على العلاجات الجديدة التي يمكن أن تعتبر سبقاً علمياً، حيث سبق للهيئة أن وافقت على إجراء بحوث سريرية للمساهمة في علاج مرض السكري وخفض نوبات الإصابة بمرض السلكر، مشيرة إلى أن بحوزة الهيئة ثلاث بحوث جديدة تنظر فيها اللجنة وسترفع بشانها التوصيات اللازمة.