أماني الأنصاري
أعلنت أربعة دول عربية بينها المملكة العربية السعودية عن سحب بعض أدوية "الرانيتيدين"، بما في ذلك المنتج المعروف بـ"زانتاك" الذي يستخدم لعلاج الحموضة وقرحة المعدة، لاحتوائه على شوائب "نيتروسامين"، والمصنفة بانها قد تؤدي للإصابة بالسرطان بناء على نتائج أجريت في المختبرات. حسب معلومات أصدرتها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA والوكالة الأوروبية EMEA.
ورأت الدول العربية الأربعة "السعودية والمملكة الأردنية الهاشمية، وجمهورية مصر العربية، وجمهورية السودان، وقف تداول الـ"زانتاك" وبعض المستحضرات الطبية التي يدخل فيها الـ"رانيتيدين" وتعليق تسجيلها، إلى حين التأكد من سلامة المستحضر وخلوه من الشوائب المثارة حوله.
فيما أكدت كل من مملكة البحرين ودولة الإمارات العربية المتحدة أن التحذيرات الصادرة حول دواء الزانتاك لا تستدعي سحبه من الأسواق في الوقت الراهن، بينما أصدرت سلطنة عمان بيان أكدت من خلاله أنها تتابع بحرص التحذير الصادر من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وستقوم بالتنسيق مع الجهات المعنية بالسلطنة وفي دول مجلس التعاون.
السعودية تسحب 20 مستحضرا لـ"رانيتيدين"
أصدرت المملكة العربية السعودية بيان نص على أنه "إشارة إلى ما ورد للهيئة العامة للغذاء والدواء من تقارير صادرة من منظمات رقابية عالمية تقود واحتمال وجود شوائب من مادة ( NO3WA والتي تصنف كمادة كيميائية يحتمل أن تكون مسؤولة. وذلك ضمن المكونات للمادة الفعالة (Ranitne) التي يتم توريدها من المصدر التالي( Dr Reddy Laboratories Limiiral - indian ) وبمراجعة التقرير الوارد إلينا من قبل شركة (Galaxa Saudi Arabia trad ) وكذلك سجلات البيئة، قامت الهيئة باتخاذ إجراءات أبرزها تعليق تسجيل وسحب 20 مستحضرا من جميع الجهات المستفيدة.
مصر: وقف جميع مستحضرات "رانيتيدين"
بينما أصدرت وزارة الصحة المصرية، بيانا يتضمن قرارات، بسحب دواء "زانتاك"، ووقف تداول كل الأدوية التي تحتوي على مادة "رانيتيدين"، بعد التقارير الدولية من هيئة الغذاء والدواء التي تتحدث حول وجود شوائب مسرطنة بتلك المادة المصنعة لمستحضر "زانتاك".
وتضمن البيان 3 قرارات، أولها سحب دواء "زانتاك" بكل تركيزاته، لحين التأكد من سلامة المستحضر وخلوه من الشوائب، وذلك بناءً على ما ورد من شركة "جلاكسو" مالكة المستحضر، وسحب عينات من المادة الخام "رانيتيدين" من جميع المصانع لتحليلها للتأكد من عدم وجود شوائب بها بالإضافة إلى وقف تداول جميع المستحضرات التى تحتوى على المادة الفعالة "رانيتيدين"، بكل الأشكال الصيدلانية والتركيزات، لحين التأكد من خلوها من تلك المادة الشائبة.
السودان: الوكالة الأوروبية اعتبرته كارثة
من جانبها أعلنت جمهوية السودان في بيان صريح عن سحب احترازي لمستحضرات "رانيتيدين" بناء على التحليلات الصادرة من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA والوكالة الأوروبية EMEA والتي اعتبرت تداوله كارثه عقب تحليل منتج "زانتاك" الذي يحتوي على المادة الفعالة لـ "الرانيتيدين" بمستويات منخفضة علمية.
وأقر البيان السوداني الصادر من هيئة الدواء والسموم، سحب وتعليق استيراد المواد التى تحتوي على "الرانيتيدين" والأدوية التي تحتوي على فرانشي، وكذلك منع تداول مستحضرات "الرانيتيدين" كإجراء احترازي إلى حين التأكد من سلميته بعد التحاليل المختبرية.
الأردن: سنسحب المتبقي بالأسواق
وقالت المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية، إن دواء "زانتاك" لم يتم استيراده منذ عام 2015 بشكل رسمي، وإنها بصدد سحب أي كمية متبقية منه في الأسواق إن وجدت، والتعميم على كافة القطاعات بسحبه.
سلطنة عمان: نتابع بحرص
الإمارات: جارٍ التحقق
وتداولت الصحف الإماراتية نفيا لوزارة الصحة ووقاية المجتمع أنه حتى الآن لا يوجد قرار دولي أو محلي بوقف استخدام عقار «رانيتيدين»، المعروف تجارياً باسم "زانتاك"، وأنه جارٍ التحقق عن طريق السلطات الصحية الدولية لتقييم ما إذا كانت المستويات المنخفضة من مادة NDMA في الرانيتيدين تشكل خطراً على المرضى.
وأضافت التقارير الصحافية الإمارتية "أن السلطات الدولية لا تنصح بالتوقف عن تناول المنتج، وعلى المرضى الذين يرغبون في التوقف عن الاستخدام التحدث إلى أخصائي الرعاية الصحية بشأن الخيارات العلاجية الأخرى، إذ إنها ستقوم باتخاذ الإجراءات المناسبة اللازمة حال صدور نتائج التحقيقات الدولية بشأن الدواء".
البحرين: "رانيتيدين" موجود بالماء والألبان واللحوم
وكانت الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية في البحرين، أكدت "إن هيئة الغذاء والدواء الامريكية أصدرت معلومات حول دواء "الراندتين" بوجود بعض المنتجات لهذا الدواء وتحديدا المنتج "زانتاك" تحتوي على مستوى قليل جدا من مادة الـ"نيتروسامين" والمصنفة بانها قد تؤدي للإصابة بالسرطان بناء على نتائج أجريت في المختبرات، وهذه المادة موجودة في الماء وبعض الأغذية مثل اللحوم ومنتجات الألبان والخضروات ولكن بكميات غير ضارة.
وأوضحت الهيئة أن "زانتاك" يعتبر أحد العلاجات للإرتداد المعدي والحموضة ويسمح بتداوله بدون وصفة طبية، وأن التنبيه الصادر عن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لا يستدعي سحب الدواء ومنع تداوله في الوقت الراهن.
وقالت "إنها لم تقم بسحب الدواء ووقف استخدامه في مملكة البحرين وهو نفس النهج الذي اتبعته دول الخليج العربي، أما بالنسبة للمرضى الراغبين في وقف استخدامه فعليهم مراجعة الطبيب لوصف البدائل لهم". وأكدت الهيئة أنها ستتابع التحذيرات الصادرة لاتخاذ اللازم بشأنها. كما تقوم الهيئة حالياً بالتحقق من المنتجات المتداولة في اسواق مملكة البحرين، حيث ان هيئة الغذاء والدواء الامريكية افادت انه يتوجب تقييم المخاطر قبل سحب الدواء من الأسواق".
أعلنت أربعة دول عربية بينها المملكة العربية السعودية عن سحب بعض أدوية "الرانيتيدين"، بما في ذلك المنتج المعروف بـ"زانتاك" الذي يستخدم لعلاج الحموضة وقرحة المعدة، لاحتوائه على شوائب "نيتروسامين"، والمصنفة بانها قد تؤدي للإصابة بالسرطان بناء على نتائج أجريت في المختبرات. حسب معلومات أصدرتها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA والوكالة الأوروبية EMEA.
ورأت الدول العربية الأربعة "السعودية والمملكة الأردنية الهاشمية، وجمهورية مصر العربية، وجمهورية السودان، وقف تداول الـ"زانتاك" وبعض المستحضرات الطبية التي يدخل فيها الـ"رانيتيدين" وتعليق تسجيلها، إلى حين التأكد من سلامة المستحضر وخلوه من الشوائب المثارة حوله.
فيما أكدت كل من مملكة البحرين ودولة الإمارات العربية المتحدة أن التحذيرات الصادرة حول دواء الزانتاك لا تستدعي سحبه من الأسواق في الوقت الراهن، بينما أصدرت سلطنة عمان بيان أكدت من خلاله أنها تتابع بحرص التحذير الصادر من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وستقوم بالتنسيق مع الجهات المعنية بالسلطنة وفي دول مجلس التعاون.
السعودية تسحب 20 مستحضرا لـ"رانيتيدين"
أصدرت المملكة العربية السعودية بيان نص على أنه "إشارة إلى ما ورد للهيئة العامة للغذاء والدواء من تقارير صادرة من منظمات رقابية عالمية تقود واحتمال وجود شوائب من مادة ( NO3WA والتي تصنف كمادة كيميائية يحتمل أن تكون مسؤولة. وذلك ضمن المكونات للمادة الفعالة (Ranitne) التي يتم توريدها من المصدر التالي( Dr Reddy Laboratories Limiiral - indian ) وبمراجعة التقرير الوارد إلينا من قبل شركة (Galaxa Saudi Arabia trad ) وكذلك سجلات البيئة، قامت الهيئة باتخاذ إجراءات أبرزها تعليق تسجيل وسحب 20 مستحضرا من جميع الجهات المستفيدة.
مصر: وقف جميع مستحضرات "رانيتيدين"
بينما أصدرت وزارة الصحة المصرية، بيانا يتضمن قرارات، بسحب دواء "زانتاك"، ووقف تداول كل الأدوية التي تحتوي على مادة "رانيتيدين"، بعد التقارير الدولية من هيئة الغذاء والدواء التي تتحدث حول وجود شوائب مسرطنة بتلك المادة المصنعة لمستحضر "زانتاك".
وتضمن البيان 3 قرارات، أولها سحب دواء "زانتاك" بكل تركيزاته، لحين التأكد من سلامة المستحضر وخلوه من الشوائب، وذلك بناءً على ما ورد من شركة "جلاكسو" مالكة المستحضر، وسحب عينات من المادة الخام "رانيتيدين" من جميع المصانع لتحليلها للتأكد من عدم وجود شوائب بها بالإضافة إلى وقف تداول جميع المستحضرات التى تحتوى على المادة الفعالة "رانيتيدين"، بكل الأشكال الصيدلانية والتركيزات، لحين التأكد من خلوها من تلك المادة الشائبة.
السودان: الوكالة الأوروبية اعتبرته كارثة
من جانبها أعلنت جمهوية السودان في بيان صريح عن سحب احترازي لمستحضرات "رانيتيدين" بناء على التحليلات الصادرة من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA والوكالة الأوروبية EMEA والتي اعتبرت تداوله كارثه عقب تحليل منتج "زانتاك" الذي يحتوي على المادة الفعالة لـ "الرانيتيدين" بمستويات منخفضة علمية.
وأقر البيان السوداني الصادر من هيئة الدواء والسموم، سحب وتعليق استيراد المواد التى تحتوي على "الرانيتيدين" والأدوية التي تحتوي على فرانشي، وكذلك منع تداول مستحضرات "الرانيتيدين" كإجراء احترازي إلى حين التأكد من سلميته بعد التحاليل المختبرية.
الأردن: سنسحب المتبقي بالأسواق
وقالت المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية، إن دواء "زانتاك" لم يتم استيراده منذ عام 2015 بشكل رسمي، وإنها بصدد سحب أي كمية متبقية منه في الأسواق إن وجدت، والتعميم على كافة القطاعات بسحبه.
وأوضحت المؤسسة العامة للغذاء والدواء في بيانها، أنه وفي إطار حرصها على تزويد المواطنين بأي مستجدات تخص سلامة الأدوية ومن خلال متابعتها لإجراءات سلطات الدواء الصحية العالمية، فإنها تنصح باستخدام الأدوية من المجموعات العلاجية الأخرى للتقليل من حموضة المعدة الزائدة، مؤكدة أنها ستقوم باتخاذ الإجراءات الاحترازية اللازمة بالتنسيق مع جميع الجهات للتأكد من عدم وجود هذه المادة المتحطمة ضمن الأدوية المبيعة في الأردن."
سلطنة عمان: نتابع بحرص
تابعت وزارة الصحة التحذير الصادر من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بشان احتواء دواء "الرانيتيدين" ومن ضمنه الدواء المعروف تجاريا باسم "الزانتاك"، الذي يستخدم لعلاج الحموضة وقرحة المعدة، على شوائب من مادة النيتروزامين، حيث أشارت الهيئة إلى أن هذه المادة مصنفة كمادة مسرطنة محتملة للانسان وذكرت الهيئة في تحذيرها بأنها تقوم بعملية تقييم ما إذا كانت المستويات المنخفضة من هذه المادة في الرانيتدين تشكل خطرا على المرضى من عدمه.
الإمارات: جارٍ التحقق
وتداولت الصحف الإماراتية نفيا لوزارة الصحة ووقاية المجتمع أنه حتى الآن لا يوجد قرار دولي أو محلي بوقف استخدام عقار «رانيتيدين»، المعروف تجارياً باسم "زانتاك"، وأنه جارٍ التحقق عن طريق السلطات الصحية الدولية لتقييم ما إذا كانت المستويات المنخفضة من مادة NDMA في الرانيتيدين تشكل خطراً على المرضى.
وأضافت التقارير الصحافية الإمارتية "أن السلطات الدولية لا تنصح بالتوقف عن تناول المنتج، وعلى المرضى الذين يرغبون في التوقف عن الاستخدام التحدث إلى أخصائي الرعاية الصحية بشأن الخيارات العلاجية الأخرى، إذ إنها ستقوم باتخاذ الإجراءات المناسبة اللازمة حال صدور نتائج التحقيقات الدولية بشأن الدواء".
البحرين: "رانيتيدين" موجود بالماء والألبان واللحوم
وكانت الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية في البحرين، أكدت "إن هيئة الغذاء والدواء الامريكية أصدرت معلومات حول دواء "الراندتين" بوجود بعض المنتجات لهذا الدواء وتحديدا المنتج "زانتاك" تحتوي على مستوى قليل جدا من مادة الـ"نيتروسامين" والمصنفة بانها قد تؤدي للإصابة بالسرطان بناء على نتائج أجريت في المختبرات، وهذه المادة موجودة في الماء وبعض الأغذية مثل اللحوم ومنتجات الألبان والخضروات ولكن بكميات غير ضارة.
وأوضحت الهيئة أن "زانتاك" يعتبر أحد العلاجات للإرتداد المعدي والحموضة ويسمح بتداوله بدون وصفة طبية، وأن التنبيه الصادر عن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لا يستدعي سحب الدواء ومنع تداوله في الوقت الراهن.
وقالت "إنها لم تقم بسحب الدواء ووقف استخدامه في مملكة البحرين وهو نفس النهج الذي اتبعته دول الخليج العربي، أما بالنسبة للمرضى الراغبين في وقف استخدامه فعليهم مراجعة الطبيب لوصف البدائل لهم". وأكدت الهيئة أنها ستتابع التحذيرات الصادرة لاتخاذ اللازم بشأنها. كما تقوم الهيئة حالياً بالتحقق من المنتجات المتداولة في اسواق مملكة البحرين، حيث ان هيئة الغذاء والدواء الامريكية افادت انه يتوجب تقييم المخاطر قبل سحب الدواء من الأسواق".
