أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) جهاز «أليتا» (Aletta)، ليصبح أول جهاز آلي مستقل قادر على سحب الدم من ذراع المريض دون تدخل يدوي مباشر من المشغّل، في خطوة تهدف إلى توظيف التقنيات الحديثة في مواجهة النقص المتزايد في أعداد مختصي سحب الدم بالولايات المتحدة.
وحددت الإدارة استخدام الجهاز للبالغين في مرافق العيادات الخارجية، على أن يعمل تحت إشراف مختص مدرب على سحب الدم، مع إمكانية إشراف مختص واحد على ما يصل إلى ثلاثة أجهزة في الوقت نفسه. وقالت مديرة مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية في FDA الدكتورة ميشيل تارفر، إن سحب الدم من أكثر الإجراءات الطبية شيوعاً، فيما قد يواجه المرضى تأخيرات نتيجة النقص في الكوادر المدربة.
ويستطيع «أليتا» تنفيذ مراحل عملية سحب الدم بصورة آلية، بدءاً من توجيه المريض لوضع ذراعه بالشكل الصحيح، ثم استخدام الأشعة تحت الحمراء القريبة والموجات فوق الصوتية بتقنية دوبلر لتحديد الوريد المناسب والتمييز بينه وبين الشرايين. وفي حال عدم العثور على وريد مناسب، لا يبدأ الجهاز عملية السحب.
وبعد تحديد الوريد، يتولى الجهاز تنفيذ بقية الإجراءات، بما في ذلك وضع العاصبة، وتعقيم الجلد، وإدخال الإبرة والتخلص منها، وتبديل أنابيب جمع العينات، ووضع الضمادة، بينما يتولى المختص المشرف التأكد من ترتيب الأنابيب وامتلائها بالمستوى المطلوب.
وزود الجهاز بعدة إجراءات للسلامة، إذ يطبق المعقم على الجلد أثناء الفحص بالموجات فوق الصوتية، ويخضع للتنظيف بين المرضى بواسطة مختص مدرب. كما تتوقف عملية السحب تلقائياً وتنـفصل الإبرة إذا تحرك المريض بشكل مفرط، فيما تعمل مستشعرات إضافية على رصد الظروف غير الآمنة وإيقاف الإجراء مؤقتاً وتنبيه المشرف عند الحاجة.
وأوضحت FDA أن التصريح استند إلى بيانات سريرية أظهرت معدلات نجاح في سحب الدم مماثلة أو أفضل من المختصين المدربين عند بدء عملية إدخال الإبرة، فيما كانت الآثار السلبية المرتبطة بالجهاز غير شائعة وخفيفة. ومنحت الإدارة التصريح لشركة «فيسترو» عبر مسار «De Novo» التنظيمي المخصص للأجهزة الطبية الجديدة منخفضة إلى متوسطة المخاطر.
