موزة فريد
كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء للمملكة العربية السعودية عن سحب مستحضرات "GLUCARE XR" الذي تنتجه شركة الجزيرة للصناعات الدوائية بعد الكشف عن خلل في جودة بعض المستحضرات المحتوية على المادة الفعالة Metformin.
فيما أكدت الرئيس التنفيذي للهيئة الوطنية لتنظيم المهن الصحية د.مريم الجلاهمة لـ"الوطن"، أن نتيجة التحليل صادر عن شركة الجزيرة وصنع السعودية فقط وبانتظار باقي الشركات.
وتمثلت مشكلة الجودة في تلوث تلك المستحضرات بالشوائب الكيميائية التي تعرف بمادة NDMA) N - nitrosodimethylamine) وتعتبر هذه الشوائب ضمن المواد التي يحتمل أن تكون مسرطنة في حال التعرض لها بكميات أكثر من الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي لفترات طويلة جدا.
وبعد إجراء عمليات التحقق المتبعة والتحاليل اللازمة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية على المستحضرات الصيدلانية المحتوية على المادة الفعالة "Metformin"، وعلى ذلك قررت سحب مستحضر "Glucare XR" بالتراكيز الموضحة الاحترازية.
وأشارت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، إلى أنه تم توجيه جميع الجهات الطبية بإيقاف استخدام المستحضرات المذكورة حال توفرها لديهم، علما بأنه تم إلزام الشركة بسحبها من جميع الجهات المستفيدة.
{{ article.visit_count }}
كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء للمملكة العربية السعودية عن سحب مستحضرات "GLUCARE XR" الذي تنتجه شركة الجزيرة للصناعات الدوائية بعد الكشف عن خلل في جودة بعض المستحضرات المحتوية على المادة الفعالة Metformin.
فيما أكدت الرئيس التنفيذي للهيئة الوطنية لتنظيم المهن الصحية د.مريم الجلاهمة لـ"الوطن"، أن نتيجة التحليل صادر عن شركة الجزيرة وصنع السعودية فقط وبانتظار باقي الشركات.
وتمثلت مشكلة الجودة في تلوث تلك المستحضرات بالشوائب الكيميائية التي تعرف بمادة NDMA) N - nitrosodimethylamine) وتعتبر هذه الشوائب ضمن المواد التي يحتمل أن تكون مسرطنة في حال التعرض لها بكميات أكثر من الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي لفترات طويلة جدا.
وبعد إجراء عمليات التحقق المتبعة والتحاليل اللازمة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية على المستحضرات الصيدلانية المحتوية على المادة الفعالة "Metformin"، وعلى ذلك قررت سحب مستحضر "Glucare XR" بالتراكيز الموضحة الاحترازية.
وأشارت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، إلى أنه تم توجيه جميع الجهات الطبية بإيقاف استخدام المستحضرات المذكورة حال توفرها لديهم، علما بأنه تم إلزام الشركة بسحبها من جميع الجهات المستفيدة.